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유럽의약청 “코로나 백신 부작용 116만건, 3만명 사망”

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  • 작성자 seattlemaster
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유럽연합의 공식 자료인 의심 약물 반응 웹사이트에 게재된 자료에 따르면, 2021년 11월 13일 현재 화이자, 모더나, 존슨&존슨, 아스트라제네카 등 코로나 백신 주사를 맞고 사망한 사람이 총 3만551명, 부작용을 일으킨 경우는 총 116만3356건인 것으로 집계됐다.

유럽연합의 공식 웹사이트인 유럽의약청에 따르면, 코로나19 백신 부작용 데이터는 "사용자가 의심되는 개별 부작용 보고서(ICSR)의 총 수를 볼 수 있도록 하는" ADRreports.eu 포털에 게재됐다.

웹사이트와 개별 사례 보고서 양식에 표시된 모든 데이터는 EudraVigilance에서 가져온 것이다. EudraVigilance는 의약품 개발 중 유익성과 위해성을 평가하고 유럽경제지역(EEA)에서의 허가 이후 안전성을 모니터링하는 데 사용되는 부작용 의심 보고서를 수집하기 위해 설계된 시스템이다.

해당 정보는 "국가 의약품 규제당국 및 의약품에 대한 마케팅 허가(라이선스)를 보유한 제약회사"가 EudraVigilance에 전자적으로 제출한 것이다.

ADRreports 웹 사이트에 따르면, EEA의 의약품 규제 당국뿐만 아니라 의약품의 시판 허가를 보유한 제약회사들은 법적으로 EudraVigilance에 의심되는 부작용에 대한 보고서를 제출해야 한다. 여기에는 의료 전문가 및 환자로부터 받은 보고서가 포함된다. EEA 외부에서 발생하는 심각한 부작용은 제외된다.

웹 보고서는 연구(예: 임상 시험, 비간섭적 연구) 또는 다른 유형의 보고서(즉, 자발적 보고서만)를 포함하지 않는다.

다음과 같은 부작용들은 '심각'으로 분류된다: (1)사망에 이르거나 (2)생명을 위협하거나 (3)입원을 요하거나 기존 입원의 연장이 필요하거나 (4) 선천성 이상/출산 결함 (5)기타 의학적으로 불치병인 경우.

헬스임팩트뉴스의 보도는 EudraVigilance에서 유지되고 있는 데이터베이스가 27개국으로 구성된 유럽연합의 일부인 유럽 내 국가만을 위한 것이라고 언급했다. 즉, 만약 우리가 유럽의 모든 나라를 포함시킨다면 코로나 백신의 부작용은 훨씬 더 높을 것이라고 더게이트웨이푼딧은 전했다.

2021년 11월13일 현재, 바이오앤텍/화이자의 mRNA 백신 Tozinameran(코드: BNT162b2, Comirnaty)의 총 부작용은 56만2213건, 사망자는 1만4303명이다.
(기사제공: 뉴스 앤 포스트)

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